今年已有22個新品獲批！該藥企迎來收獲期，產品線不斷豐富 DATE: 2025-01-23 15:06:07
【化工儀器網 行業百態】根據11月21日國家藥監局信息，今年重慶藥友制藥子公司北京吉洛華制藥的已有藥企迎收硫酸異帕米星注射液獲批上市，公司為該產品的個新國產第3家。
資料顯示，品獲批該硫酸異帕米星注射液，獲期適應癥為大腸桿菌、產品枸櫞酸桿菌屬、斷豐克雷伯氏桿菌屬、今年腸桿菌屬、已有藥企迎收沙雷氏菌屬、個新變形桿菌屬、品獲批該綠膿桿菌中，獲期耐慶大霉素而對硫酸異帕米星敏感菌引起的產品感染癥。
數據顯示，斷豐近三年，今年重慶藥友制藥(含子公司)不斷有新品面世，其中2024年至今已獲批了22個新品，包括氟尿嘧啶注射液、枸緣酸托法替布片、鹽酸魯拉西酮片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、阿立哌唑口崩片、鹽酸舍曲林片、間苯酸芬注射液、阿侖膦酸鈉片等，涉及抗腫瘤藥、精神安定藥、全身用抗細菌藥、精神興奮藥、免疫抑制劑、高血壓用藥、胃腸解痙藥及抗膽堿藥和胃動力藥等。
值得注意的是，阿侖膦酸鈉片是公司頭款獲批的影響骨結構及其礦化的藥物。而枸櫞酸托法替布片是公司頭款獲批的免疫抑制劑。資料顯示，枸櫞酸托法替布為Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制劑，通過傳導細胞膜上的細胞因子或生長因子?受體相互作用所產生的信號來影響細胞造血過程和細胞免疫功能，具有起效快、維持時間長、使用方便等優點。數據顯示，在中國公立醫療機構終端，免疫抑制劑(化+生)2023年的銷售規模已升至250億元以上，重慶藥友制藥在2024年正式入局這個百億市場。
據了解，近年來，重慶藥友制藥不斷拓展產品線，目前報產在審的高端仿制藥有47個，47個報產在審的新品涉及9個大類(20個亞類)，其中全身用抗細菌藥占了10個、抗腫瘤藥占了9個、精神安定藥占了4個、精神興奮藥和高血壓用藥各占了3個。其中4個新品，重慶藥友制藥有望爭奪國內首仿，如諾西那生鈉注射液和阿糖胞苷注射液只有重慶藥友制藥的仿制上市申請在審評審批中。
資料顯示，諾西那生鈉注射液是由渤健公司研發的脊髓性肌肉萎縮癥(SMA) 治療藥物，于2016年12月23日在美國獲批。該藥物通過鞘內注射給藥，可以直接將藥物輸送到脊髓周圍的腦脊液中，從而改善運動功能、提高生存率，改變SMA的疾病進程。2019年4月28日，諾西那生鈉注射液在中國上市，用于治療5qSMA，并成為中國能治療SMA的藥物。 阿糖胞苷注射液，適應癥為與其他細胞抑制劑一起，本品用于治療白血病和淋巴瘤。
此外，YP01001膠囊是重慶藥友制藥在2021年獲批臨床的化藥1類新藥，該新藥是一款創新型小分子化學藥物，擬用于治療晚期實體瘤。當前，中國境內已上市的該新藥同類型藥品有甲磺酸侖伐替尼膠囊等。
資料顯示，甲磺酸侖伐替尼膠囊是蛋白激酶抑制劑產品，2021-2022年在中國公立醫療機構終端銷售額在10億元級別。據悉，近幾年，蛋白激酶抑制劑在中國公立醫療機構終端的銷售規模持續上漲，數據預測，2024年有望突破300億元。
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