【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】11月7日，超億海思科公告，吸入吸引其子公司西藏海思科制藥有限公司和四川海思科制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的制劑《受理通知書(shū)》，HSK39004吸入粉霧劑擬用于慢性阻塞性肺疾病治療的市場(chǎng)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)獲受理。
公開(kāi)資料顯示，藥企慢性阻塞性肺疾病，加碼英文簡(jiǎn)稱“COPD”，布局是超億一種以持續(xù)性、進(jìn)行性加重的吸入吸引氣流阻塞為特征的常見(jiàn)慢性呼吸道疾病。據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示，制劑我國(guó)近1億人患有慢阻肺，市場(chǎng)這種疾病已經(jīng)嚴(yán)重威脅我國(guó)居民的藥企健康。
在國(guó)內(nèi)，加碼慢阻肺病防治問(wèn)題正日益得到重視。布局《健康中國(guó)行動(dòng)——慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案(2024—2030年)》提出，超億到2030年，慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治體系進(jìn)一步完善，危險(xiǎn)因素綜合防控取得階段性進(jìn)展，慢性呼吸系統(tǒng)疾病基層篩查能力及規(guī)范化管理水平顯著提升，70歲及以下人群慢性呼吸系統(tǒng)疾病死亡率下降到8.1/10萬(wàn)及以下。
近年來(lái)，包括治療慢阻肺病在內(nèi)的中國(guó)吸入制劑市場(chǎng)規(guī)?？傮w呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，2018-2023年銷售額復(fù)合增長(zhǎng)率為7.62%；2023年銷售額超過(guò)150億元，預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模仍將保持高速增長(zhǎng)。目前，慢阻肺病患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求，吸引了諸如海思科等藥企加碼布局。
據(jù)介紹，HSK39004吸入粉霧劑是海思科自主研發(fā)的全新的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》的通告(2020年第44號(hào))中化學(xué)藥品注冊(cè)分類的規(guī)定，本品屬于化學(xué)藥品1類。
臨床前研究結(jié)果顯示，HSK39004在離體氣管環(huán)和體內(nèi)疾病模型中表現(xiàn)出顯著的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款具有開(kāi)發(fā)潛力的小分子阻塞性肺疾病治療藥物，有望為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種新的治療選擇。
海思科于2024年7月獲得了HSK39004吸入混懸液“慢性阻塞性肺疾病”適應(yīng)癥《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》(受理號(hào)：CXHL2400488/CXHL2400489，公告編號(hào)：2024-070)。本次開(kāi)發(fā)其吸入粉霧劑，可拓展覆蓋更廣泛的用藥人群，滿足更多臨床用藥需求，為患者提供更多的用藥方案。
公開(kāi)資料顯示，海思科是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司，公司秉承“以?shī)^斗之心、與生命同行”之理念，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為客戶提供創(chuàng)新特色專科領(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。
目前，海思科自主研發(fā)商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選1類新藥共有10多個(gè)，篩選階段項(xiàng)目30余項(xiàng)，預(yù)計(jì)至2026年公司將有7個(gè)產(chǎn)品在審批，覆蓋超10個(gè)適應(yīng)癥。
2024年三季報(bào)顯示，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約為27.51億元，同比增長(zhǎng)15.41%；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為3.82億元，同比增長(zhǎng)90.2%。
截至2024年11月6日收盤，海思科報(bào)收于36.37元，下跌0.76%，換手率0.7%，成交量3.72萬(wàn)手，成交額1.35億元。
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（作者：新聞中心）